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黑榜|上海威宁整形硅凝胶不合格登黑榜

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【新浪女性资讯】4月19日,国家食品药品监督管理总局官网公布《国家医疗器械质量公告(2017年第8期,总第26期)》,发布对乳房植入物、手术单2个品种54批产品的质量监督抽查结果,其中,上海威宁整形制品有限公司(以下全称“上海威宁整形”)等6家医疗器械生产企业的2个品种6批不合格

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。公告表明,上海威宁整形生产的型号为M220 h的硅凝胶乳房植入体因凝胶中D4、D5残留量不符合标准规定安黑榜

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。国家食药监总局拒绝,涉及医疗器械生产企业应付不符合标准规定产品、不符合标准规定项目展开风险评估,根据医疗器械缺失相当严重程度确认解任级别,主动解任并公开发表解任信息

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。如找到不符合标准规定的医疗器械产品对人体导致损害,或者有证据证明有可能危害人体身体健康的,不应采行停止生产、进口、经营、用于的应急控制措施

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资料表明,上海威宁整形正式成立于1993年,是国内第一家专业专门从事医学美容整形制品的研制开发及生产销售的中美合作企业

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。该公司所属行业是医疗器械植入类,产品为整形美容制品

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。公开发表资料表明,2010年,上海取食药监局公布2010年1-5月上海市医疗器械生产企业质量体系考核情况公告表明,上海威宁整形并未通过质量体系考核

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